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四家药企通过新版GMP认证
日期:2013年11月15日 浏览[2995]

 
蚌埠新闻网讯(记者 张婷婷)
 
    日前，蚌埠丰原涂山制药有限公司的头孢菌素类粉针生产线顺利通过新版
 
《药品生产质量管理规范》(简称“GMP”)认证，项目投产后将形成年产三千万
 
支注射用头孢匹罗的生产能力，实现年销售收入1.5亿元。截至目前，我市4家
 
药品生产企业的24条高风险生产线率先获得国家新版GMP认证，通过率达
 
88.9%，预计今年蚌埠市医药产业年销售收入突破10亿元。 
 
    率先通过认证的四家企业分别是蚌埠涂山制药有限公司、安徽环球药业股
 
份有限公司、安徽城市药业有限责任公司以及安徽丰原淮海药业有限公司。市
 
食药监局相关负责人告诉记者，按照新规，无菌药品的生产须在今年年底通过
 
新版GMP认证，到2015年底，国内所有药企需要达标，否则，将被勒令退出这一
 
行业。 
 
    为扎实推进新版药品GMP认证工作，提高药品生产企业的质量管理水平，市
 
食药监管部门密切加强日常监管，尤其针对实施GMP改造时生产状况容易发生不
 
稳定的隐患，加大督查力度，降低药品生产安全风险，为全市医药经济发展打
 
下良好基础。

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